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'로사르탄 성분 제품'을 복용 중이신 환자 여러분께 알려드립니다
등록일 : 2021.12.08

식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 불순물 함유 우려 원료를 사용한 로사르탄(losartan) 성분 제품의 일부 제조번호에 대한 회수를 2021년 12월 7일부로 지시하였습니다.

 

식약처 조사 및 인체영향평가 결과, 해당 로사르탄 성분 제품을 장기간 복용하였더라도 건강상 위해 정도가 크지 않고 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이라고 밝혔습니다.

 

서울아산병원에서 사용하는 로사르탄 성분 제품 중 금번 식약처 회수 대상 의약품은 '한미약품 아모잘탄 정(5/50mg, 5/100mg)과 아모잘탄 플러스 정(5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg)' 중 일부 제조번호 제품입니다.

 

서울아산병원에서 처방받으신 회수 대상 제조번호 제품이 남아있는 경우 잔여수량에 대해 조제받은 약국에서 정상 제품으로 교환 가능합니다.
(재처방을 희망하시는 경우 잔여수량 만큼 1회에 한해 환자부담금 없이 다른 고혈압치료제로 재처방/재조제 가능합니다.)

1.복용 중인 로사르탄 제품 확인
1.복용 중인 로사르탄 제품 확인

※ 한국MSD 코자 정(50mg, 100mg), 코자 플러스 정(50/12.5mg), 코자 플러스 에프 정(100/25mg)은 해당되지 않습니다.

 

2. 교환 또는 재처방 대상
   - 아모잘탄 정 [5/50mg] : 사용기한 '24.6.22 까지로 표시된 제품
   - 아모잘탄 정 [5/100mg] : 사용기한 '24.5.6 까지로 표시된 제품
   - 아모잘탄 플러스 정 [5/50/12.5mg] : 사용기한 '24.3.31 까지로 표시된 제품
   - 아모잘탄 플러스 정 [5/100/12.5mg] : 사용기한 '24.4.13까지로 표시된 제품

 

3. 교환 또는 재처방
   1) 교환
       - 기존에 조제받았던 약국에 방문하여 정상 제조번호 제품으로 교환
        (기존 조제약국에 교환가능한 의약품이 없거나 환자가 재방문하기 어려운 경우 다른 약국에서도 교환 가능함)

   2) 재처방ㆍ재조제
        (1) 외래진료예약: 병원 대표전화(T. 1688-7575)로 연락하여 진료 예약
        (2) 외래진료: 예약날짜에 진료과 방문하여 대체약품 처방전 수령
        (3) 대체약품 조제: 대체약품 처방전으로 약품 조제

※ 반드시 남아있는 의약품을 지참하여 직접 내원해 주시기 바랍니다.

 

환자 여러분의 건강과 행복을 기원드리며, 위 사안에 대하여 신속하고 효율적으로 대처하기 위하여 노력하겠습니다.

 

감사합니다.

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