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Special Issue

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FDA 신약정보_201406

FDA 신약정보, 하단 내용 참고

Chemet™ cap. (FDA승인 : 2014.04.23)

  • 1.성분명 : Succimer
  • 2.약효분류 : Antidote
  • 3.적응증 : 납중독
  • 4.용법,용량 :
    • (1) 10mg/kg 혹은 350mg/m², 8시간 간격으로 5일간 투여 (고용량투여는 추천하지 않음), 이후 12시간 간격으로 14일간 투여 (19일간의 투여가 1-cycle)
    • (2) 혈중 납의 농도를 모니터링 후 필요 시 추가 투여, Cycle 간 적어도 2주정도 간격 필요.
    • (3) 삼키기 어려운 경우 캡슐을 개봉하여 연한 음식이나 과일쥬스 등에 섞어 복용 가능
  • 5.약물동력학 :
    • (1) 흡수 : 빠르지만 불완전함
    • (2) 분포 : 주로 세포외, 단백 결합; > 95% (주로 알부민)
    • (3) 대사 : 빠르고 광범위하게 succomer-cysteine disulfide 혼합물 형성
    • : 반감기; ~3hr, 피크(peak) 도달 시간; ~1-2hr
    • (4) 배설 : 소변 (~25%, succimer-cysteine disulfide 혼합물로써 90%, 미변화체로써 10%)
    • : 대변 (미변화체)
  • 6.작용기전 : 납과 수용성 킬레이트를 형성하여, 신장을 통한 납의 배출을 증가시킴
  • 7.이상반응 : 위장관계 증상, 혈장 트랜스아미나제 증가, 발진 등 (임상 경험이 많지 않아 과민반응 등에 대한 정보가 제한적임)
  • 8.임부 및 수유부에 대한 투여
    • (1)임부 : Pregnancy Category C
    • (2)수유부 : 모유로 이행되는지 여부 알려져 있지 않음. 많은 약물과 중금속은 모유로 분비된다고 알려져 있으므로 수유를 중단할 것을 권장함
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