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Special Issue

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FDA 신약정보_201405

FDA 신약정보, 하단 내용 참고

Tanzeum tm inj

1. 성분명
Albiglutide
2. 약효분류
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)receptor agonist
3. 적응증
제 2형 성인 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 식사요법 및 운동요법 보조제
4. 용법 용량
1주일에 1회, 낮에 음식물과 관게없이 복부, 허벅지, 상완부에 SC
초기용량은 1주일에 1회, 1회 30mg으로 시작하여 50ng까지 증량 가능
5. 약물동력학
(1) 흡수 : Cmax; 1.74mcg/mL
(2) 분포 : Vd; 11L
(3) 대사 : 반감기; 5일, albumin fusion protein으로 인간 albumin과 유사하게 대사됨
(4) 배설 : 평균 청소율; 67ml/h
 
6. 작용기전
GLP-1 receptor에 착용하여 glucose 의존성 인슐린의 분비를 증가시키고, 위 배출 시간을 지연시킴
7. 이상반응
상기도감염, 설사, 구역, 주사부위 반응, 기침 등
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 임부 : Pregnancy dategory C
(2) 수유부 : 모유로 분비되는지 알려진 바가 없으나, 모유로의 분비 가능성이 있으므로 수유를 중단하거나 투약을 중단함
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